Pharmazeutika

Qualitätskontrolle beim Feinmahlen (Micronization) von Pulvern

Messungen der spezifischen Oberfläche nach Blaine

Grundlagen

Der Blaine-Wert basiert auf der Messung der Luftdurchlässigkeit und liefert Informationen über die spezifische Oberfläche (SSA) einer Pulverprobe, d.h. über die Oberfläche pro Masseneinheit.
Feinere Partikelgrößen haben eine höhere spezifische Oberfläche (mehr Fläche pro Masseneinheit), so dass der Blaine-Wert einen genauen Hinweis auf den Partikelgrößenbereich gibt, um über eine weitere Feinmahlung (Micronization) zu entscheiden.

Bedeutung

Die Bestimmung der spezifischen Oberfläche ist gemäß der Arzneivorschriften obligatorisch und spielt eine wichtige Rolle bei der Herstellung von Arzneimitteln. Sie hat Einfluss u.a. auf Tablettierung, Haltbarkeit, Bioverfügbarkeit und Mischung zwischen Wirk- und Hilfsstoffen.

Die SSA beeinflusst zudem die Löslichkeit und das Auflösungsverhalten eines Arzneimittels in einer Tablette und kann sich auf Oberflächenaktivität und das Adsorptionsvolumen des Pulvers auswirken.

Anwendungsbereich

  • F&E
  • Prozesskontrolle zur Optimierung
  • Qualitätskontrolle
  • Produktion pharmazeutischer Produkte (Active Pharmaceutical Ingredient (API)/Hilfsstoffe/Chemikalien usw.)

Verfahren

Bei der Messung der Luftdurchlässigkeit wird die Zeit gemessen, die ein bestimmtes Luftvolumen benötigt, um ein verdichtetes Pulverbett mit definiertem Gewicht und definierter Porosität zu durchdringen.

ToniPERM Standard

ToniPERM II

Besondere Produktmerkmale

  • Vollautomatisiert
  • Datenintegrität und Rückverfolgbarkeit
  • Schnittstellen: Ethernet, RS232 (seriell) und USB
  • Plug & Play-Gerät (kein PC erforderlich)

Ihre Vorteile

  • Kostengünstige und zeitsparende Lösung für einen präzisen Rückschluss auf die Partikelgröße
  • Kundenspezifische Anpassungsmöglichkeiten (z.B. Größe der Messzellen)

Messzelle mit einem Volumen von ca. 1,9 cm3

Messzelle mit einem Volumen von ca. 5 cm3

Messzelle mit einem Volumen von ca. 74 cm3

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