Pharmazeutika
Qualitätskontrolle beim Feinmahlen (Mikronisierung) von Pulvern
Messungen der spezifischen Oberfläche nach Blaine
Grundlagen
Der Blaine-Wert basiert auf der Messung der Luftdurchlässigkeit und liefert Informationen über die spezifische Oberfläche (SSA) einer Pulverprobe, d.h. über die Oberfläche pro Masseneinheit.
Feinere Partikelgrößen haben eine höhere spezifische Oberfläche (mehr Fläche pro Masseneinheit), so dass der Blaine-Wert einen genauen Hinweis auf den Partikelgrößenbereich gibt, um über eine weitere Feinmahlung (Mikronisierung) zu entscheiden.
Bedeutung
Die Bestimmung der spezifischen Oberfläche ist gemäß der Arzneivorschriften obligatorisch und spielt eine wichtige Rolle bei der Herstellung von Arzneimitteln. Sie hat Einfluss u.a. auf Tablettierung, Haltbarkeit, Bioverfügbarkeit und Mischung zwischen Wirk- und Hilfsstoffen.
Die SSA beeinflusst zudem die Löslichkeit und das Auflösungsverhalten eines Arzneimittels in einer Tablette und kann sich auf Oberflächenaktivität und das Adsorptionsvolumen des Pulvers auswirken.
Anwendungsbereich
- F&E
- Prozesskontrolle zur Optimierung
- Qualitätskontrolle
- Herstellung pharmazeutischer Produkte (pharmazeutischer Wirkstoff (API)/Hilfsstoffe/Chemikalien usw.)
Verfahren
Bei der Messung der Luftdurchlässigkeit wird die Zeit gemessen, die ein bestimmtes Luftvolumen benötigt, um ein verdichtetes Pulverbett mit definiertem Gewicht und definierter Porosität zu durchdringen.
ToniPERM Standard
ToniPERM II
Besondere Produktmerkmale
- Vollautomatisiert
- Datenintegrität und Rückverfolgbarkeit
- Schnittstellen: Ethernet, RS232 (seriell) und USB
- Plug & Play-Gerät (kein PC erforderlich)
Ihre Vorteile
- Kostengünstige und zeitsparende Lösung für einen präzisen Rückschluss auf die Partikelgröße
- Kundenspezifische Anpassungsmöglichkeiten (z.B. Größe der Messzellen)
Messzelle mit einem Volumen von ca. 1,9 cm3
Messzelle mit einem Volumen von ca. 5 cm3
Messzelle mit einem Volumen von ca. 74 cm3
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Toni Technik verfügt über mehr als 140 Jahre Erfahrung in der Baustoffprüfindustrie, die es uns ermöglicht hat, nicht nur unseren Service, sondern auch die Qualität unserer Produkte immer weiter zu optimieren. Toni Technik liefert nicht nur präzise, innovative und zuverlässige Prüfmaschinen, sondern bietet auch Materialprüftechnik, Projektmanagement, Anwenderschulung, Kalibrierung und Modernisierung von Prüfmaschinen.
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