Prüfmaschinen und -geräte für Pharmazeutika

Pharmazeutika

Prüfmaschinen und -geräte für Pharmazeutika

Fortgeschrittene Qualitätskontrolle bei der Mikronisierung von Pulvern

Messungen des spezifischen Oberflächenbereichs gem. nach Blaine

Grundlagen

Die Blaine-Feinheit, die auf der Messung der Luftdurchlässigkeit beruht, liefert Informationen über die spezifische Oberfläche (SSA) einer Pulverprobe, also die Oberfläche pro Masseneinheit.
Feinere Partikelgrößen haben eine höhere spezifische Oberfläche, d. h. mehr Fläche pro Masseneinheit, so dass der Blaine-Wert einen genauen Hinweis auf den Partikelgrößenbereich gibt, um über die weitere Mikronisierung zu entscheiden.

Bedeutung

SSA ist laut Pharmakopöe vorgeschrieben und spielt eine wichtige Rolle bei der Formulierung von Arzneimitteln, z. B. bei der Tablettierung, Haltbarkeit und Bioverfügbarkeit. Auch die Mischung zwischen Wirkstoffen und Hilfsstoffen ist entscheidend.
SSA wirkt sich auch auf die Löslichkeit und das Auflösungsverhalten des Arzneimittels in der Tablette aus und kann die Oberflächenaktivität und das Adsorptionsvolumen des Pulvers beeinflussen.

Anwendungsbereiche

  • F&E
  • Prozesssteuerung zur Optimierung
  • Sicherung der Qualität
  • Pharmazeutische Produkte (pharmazeutische Wirkstoffe (APIs)/Hilfsstoffe/Chemikalien usw.)

Methodik

Bei der Messung der Luftdurchlässigkeit wird die Zeit gemessen, die ein bestimmtes Luftvolumen benötigt, um ein verdichtetes Pulverbett mit einem bestimmten Gewicht und einer bestimmten Porosität zu durchdringen.

ToniPERM Standard

ToniPERM II

Einzigartige Merkmale

  • Vollständig automatisiertes Gerät
  • Datenintegrität und Rückverfolgbarkeit
  • Schnittstelle: Ethernet, seriell (RS232) und USB
  • Plug & Play-Instrument (kein PC erforderlich)

Ihre Vorteile

  • Kostengünstige und schnelle Lösung für eine präzise Anzeige der Partikelgröße
  • Anpassungsmöglichkeiten

Messzelle mit Volumen ca. 1,9 cm3

Messzelle mit Volumen ca. 5 cm3

Messzelle mit Volumen ca. 74 cm3

Warum sollten Sie uns wählen?

Wir fertigen und montieren unsere Maschinen und Geräte selbst in Deutschland, basierend auf individuellen Kundenaufträgen und Spezifikationen. Ein kompetentes und erfahrenes Team von Mechanikern und Elektronikern garantiert das hohe Qualitätsniveau, das unsere Kunden erwarten.

Toni Technik ist seit mehr als 140 Jahren auf dem Markt. Wir haben die Qualität unserer Produkte ständig verbessert, um den Bedürfnissen unserer Kunden gerecht zu werden. Darüber hinaus sind wir seit 2002 Mitglied der ZwickRoell Gruppe und haben eine Reihe von Geräten für die Prüfung von Zement und Mörtel entwickelt.

Unsere Kunden können sich darauf verlassen, ausschließlich Qualität „Made in Germany“ von Toni Technik zu erhalten. Bestätigt und besiegelt wird dies durch unser Qualitätsmanagementsystem, das zertifiziert ist nach
ISO 9001
.

Unsere Kunden sind das Herzstück von Toni Technik. Sie stehen für die Bedeutung unseres Geschäfts. Wir arbeiten jeden Tag hart daran, die Zufriedenheit unserer Kunden und die Qualität unserer Produkte zu verbessern.